原发性
骨质疏松症在中国59岁以上老年人口中发生率为67.6%,骨质疏松症发生人数逐年上升,发生率也呈逐年上升趋势,探讨本病有效的防治方法已成为国内外学者注意的热点问题。本文评价金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效
和安全性。相关文献发表于《中国骨质疏松杂志》2005年第11卷第4期。
原发性骨质疏松症是一种以全身性的骨量、骨密度损失及骨组织的微观结构退化为特征,并引起骨的脆性增加、骨的强度降低,
骨折的危险性增加。
目的:评价金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性。
方法:入选原发性骨质疏松症病人660例,完成660例,采用多中心,随机,双盲对照试验设计分为5组,其中泰格1组(人工虎骨健步虎潜丸)120例,泰格2组(天然虎骨健步虎潜丸)120例,泰格3组(金天格胶囊)120例,泰格4组(天然虎骨胶囊)120例,开放组(泰格1的开放组)180例.其中治疗组420例,对照组240例,男性157例,女性505例,年龄41-50a,按病程分为小于1年,1-3年,3-5年,大于5年.各服用以上药物3#tid,疗程3个月。
结果:5组治疗原发性骨质疏松症显效率分别为29.17,30.83,33.33,27.50,35.00%,总有效率分别为 88.34,84.16,80.83,80.83,83.33%,各组总体疗效无显著性差异;各组患者治疗前后均不同程度提高骨密度,各组间比较差异无显著意义(P>0.05);从症状和体征改善方面,各组治疗前后在腰背疼痛,腰膝酸软,下肢酸痛等改善具有非常显著性差异(P<0.001);各组不良反应无显著性差异(P>0.05)。
结论:金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症有效,安全,无不良反应。